La Ley de Salud Pública y de Prevención y Respuesta al Bioterrorismo ("Bioterrorism Act") firmada el 12 de junio de 2002, tiene los siguientes objetivos principales:

• Mejorar la preparación en caso de ataques terroristas, en particular en ataques con agentes químicos o biológicos.
• Regulación de agentes biológicos y toxinas potencialmente peligrosos.
• Protección del suministro de alimentos y medicinas.

Esta norma afecta directamente a las empresas que produzcan, procesen, envasen, distribuyan, reciban o almacenen alimentos para consumo de personas o animales en Estados Unidos.

La Ley autoriza un incremento del gasto de 545 millones de dólares con destino a la FDA (Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos) y al USDA (Departamento de Agricultura de EEUU) para mejorar los controles del suministro de alimentos, lo que se traducirá en un incremento de los inspectores, de los medios materiales y del gasto en investigación de métodos para la rápida detección de adulteraciones en los alimentos. Otras previsiones de la Ley que repercutirán en el comercio de productos agroalimentarios son las siguientes:

• Autoriza a la FDA a detener cualquier envío de alimentos cuando exista "evidencia creíble" de que puede suponer un riesgo para personas o animales.
• Establece que aquellas personas o entidades que cometan infracciones graves o intenten importar productos que supongan un grave riesgo para la salud sean inhabilitadas para importar en los EE.UU. durante un plazo de cinco años.
• Requiere que todos los establecimientos, nacionales o extranjeros, que transformen, procesen, envasen o almacenen alimentos con destino a los EE.UU. estén registrados en la FDA. Esta exigencia se pondrá en práctica en un plazo de 18 meses a partir de la promulgación de la Ley, y está previsto el diseño de un sistema de registro vía Internet.
• Requiere que se haga una notificación previa de los envíos con una antelación mínima.
• Exige que la empresa exportadora disponga de un agente en Estados Unidos con el que se pueda comunicar la FDA.
• Exige el marcado de los productos rechazados en la aduana estadounidense con la leyenda "United States Refused Entry" (entrada rechazada en los EE.UU.)

Las dos primeras normas que desarrollan esta Ley, y que se corresponden con el registro de establecimientos, la obligación de disponer de un agente en Estados Unidos y la notificación previa de los envíos se exigirán a todos los envíos a partir del 12 de diciembre de 2003. A continuación veremos en qué consiste cada una de ellos.

Este "Especial" persigue dar una pincelada de las repercusiones de la ley. Debido a la complejidad de este asunto es muy importante que los textos íntegros de las normas sean analizados en detalle por las empresas que puedan verse afectados por su aplicación futura

19 de Noviembre de 2003